BECLOMETHASONLaatste bijwerking : 2019.02.16 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | oraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) II | (ja) II | (ja) II | (ja) II | (ja) II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
De codes zijn geëxtrapoleerd uit de toepassing als inhalatie.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Gegevens over een groot aantal blootstellingen tijdens de zwangerschap tonen geen ongunstige effecten op de zwangerschap noch op de gezondheid van de pasgeborene aan na inhalatie van 1mg beclometasondipropionaat per dag [SKP Clipper 01 2018]. Uit een observationele studie (1993) beschikken we over gegevens over 395 pasgeborenen die gedurende het eerste trimester aan beclomethason werden blootgesteld, wijzen niet op abnormaal meer afwijkingen (16 gevallen tegen 16 verwacht). Geen anomalieën werden gezien voor 6 verschillende afwijkingen : cardiovasculaire defecten, gespleten verhemelte, open rug, polydactylie, verkorte ledematen en hypospadie (Michigan Medicaid study) [Briggs]. Tot op heden zijn er geen relevante epidemiologische gegevens over de orale inname van 5 mg beclometasondipropionaat beschikbaar. Hoge dosissen van systemische corticosteroïden over langere periodes kunnen intra-uteriene groei achterstand veroorzaken [SKP Clipper 01 2018].
Dierexperimenteel:Reproductieve toxiciteitstudies bij dieren hebben teratogene en embryofoetale effecten aangetoond bij muizen en konijnen evenals een verhoogd aantal abortussen en een vertraagde uteriene groei bij apen [SKP Clipper 01 2018].
Tweede trimester:
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen verdere informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L2
Het is niet bekend of beclometasondipropionaat in de moedermelk wordt uitgescheiden [SKP Clipper 01 2018].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke gegevens beschikbaar
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017
Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S.Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.